ผู้ผลิตรายใดสามารถเป็นผู้ผลิตหน้ากากอนามัยได้หรือไม่?

ผู้ผลิตทั่วไป เช่น โรงงานตัดเย็บเสื้อผ้า อาจกลายเป็นผู้ผลิตหน้ากากอนามัยได้ แต่ก็มีความท้าทายมากมายที่ต้องเอาชนะ กระบวนการนี้ไม่ใช่กระบวนการที่จะเกิดขึ้นได้ในชั่วข้ามคืน เนื่องจากผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานและองค์กรหลายแห่ง อุปสรรคสำคัญมีดังนี้:

การนำทางองค์กรมาตรฐานการทดสอบและการรับรองบริษัทต้องรู้จักเครือข่ายขององค์กรทดสอบและหน่วยงานรับรอง รวมถึงรู้ว่าใครสามารถให้บริการอะไรได้บ้าง หน่วยงานรัฐบาลต่างๆ เช่น FDA, NIOSH และ OSHA กำหนดข้อกำหนดด้านการป้องกันสำหรับผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ เช่น หน้ากากอนามัย จากนั้นองค์กรต่างๆ เช่น ISO และ NFPA จึงกำหนดข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดด้านการป้องกันเหล่านี้ จากนั้นองค์กรที่ใช้วิธีการทดสอบ เช่น ASTM, UL หรือ AATCC จึงกำหนดวิธีการมาตรฐานเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัย เมื่อบริษัทต้องการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ปลอดภัย บริษัทจะส่งผลิตภัณฑ์ไปยังหน่วยงานรับรอง เช่น CE หรือ UL ซึ่งจะทดสอบผลิตภัณฑ์นั้นเองหรือใช้ศูนย์ทดสอบของบุคคลที่สามที่ได้รับการรับรอง วิศวกรจะประเมินผลการทดสอบเทียบกับข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ และหากผ่าน องค์กรจะประทับตราบนผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงว่าปลอดภัย หน่วยงานเหล่านี้ล้วนมีความสัมพันธ์กัน พนักงานของหน่วยงานรับรองและผู้ผลิตจะอยู่ในคณะกรรมการขององค์กรมาตรฐาน รวมถึงผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิตรายใหม่ต้องสามารถสำรวจเครือข่ายขององค์กรที่จัดการผลิตภัณฑ์เฉพาะของตนที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจว่าหน้ากากหรือเครื่องช่วยหายใจที่บริษัทผลิตได้รับการรับรองอย่างถูกต้อง

การนำทางกระบวนการของรัฐบาลอย. และ NIOSH ต้องอนุมัติหน้ากากอนามัยและอุปกรณ์ช่วยหายใจ เนื่องจากหน่วยงานเหล่านี้เป็นหน่วยงานของรัฐ กระบวนการนี้จึงอาจใช้เวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับบริษัทที่เพิ่งเริ่มดำเนินการและไม่เคยผ่านกระบวนการนี้มาก่อน นอกจากนี้ หากเกิดข้อผิดพลาดระหว่างกระบวนการอนุมัติจากหน่วยงานของรัฐ บริษัทจะต้องเริ่มต้นใหม่ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม บริษัทที่มีผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันผ่านกระบวนการนี้อยู่แล้ว สามารถใช้แนวทางการอนุมัติครั้งก่อนๆ มาใช้ เพื่อประหยัดเวลาและแรงงาน

การทราบมาตรฐานที่ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการผลิตผู้ผลิตจำเป็นต้องทราบถึงขั้นตอนการทดสอบที่ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่าน เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและมั่นใจได้ว่าปลอดภัยสำหรับผู้ใช้ปลายทาง สถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดสำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ด้านความปลอดภัยคือการถูกเรียกคืนสินค้า เพราะจะทำลายชื่อเสียงของพวกเขา การดึงดูดลูกค้า PPE อาจเป็นเรื่องยาก เนื่องจากพวกเขามักจะยึดติดกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อนั่นอาจหมายถึงชีวิตของพวกเขาตกอยู่ในอันตราย

การแข่งขันกับบริษัทขนาดใหญ่ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา บริษัทขนาดเล็กในอุตสาหกรรมนี้ถูกซื้อกิจการและรวมกิจการเป็นบริษัทขนาดใหญ่ เช่น ฮันนี่เวลล์ หน้ากากอนามัยและเครื่องช่วยหายใจเป็นผลิตภัณฑ์เฉพาะทางที่บริษัทขนาดใหญ่ที่มีประสบการณ์ในด้านนี้สามารถผลิตได้ง่ายกว่า ส่วนหนึ่งจากความสะดวกนี้ บริษัทขนาดใหญ่ยังสามารถผลิตได้ในราคาที่ถูกกว่า จึงสามารถนำเสนอผลิตภัณฑ์ในราคาที่ต่ำกว่า นอกจากนี้ โพลิเมอร์ที่ใช้ในการผลิตหน้ากากอนามัยมักเป็นสูตรเฉพาะของบริษัท

การนำทางรัฐบาลต่างประเทศสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการขายให้กับผู้ซื้อชาวจีนโดยเฉพาะในช่วงที่เกิดการระบาดของไวรัสโคโรนาปี 2019 หรือสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน มีกฎหมายและหน่วยงานของรัฐที่ต้องปฏิบัติตาม

การจัดหาสิ่งของต่างๆปัจจุบันวัสดุสำหรับทำหน้ากากอนามัยขาดแคลน โดยเฉพาะผ้าเมลต์โบลน การผลิตและติดตั้งเครื่องเมลต์โบลนเพียงเครื่องเดียวอาจใช้เวลาหลายเดือน เนื่องจากต้องผลิตสินค้าให้ได้ความแม่นยำสูงอย่างสม่ำเสมอ ด้วยเหตุนี้ ผู้ผลิตผ้าเมลต์โบลนจึงขยายขนาดได้ยาก และความต้องการหน้ากากอนามัยที่ทำจากผ้าชนิดนี้ทั่วโลกที่มีจำนวนมาก ทำให้เกิดปัญหาการขาดแคลนและราคาพุ่งสูงขึ้น

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับห้องคลีนรูมสำหรับการผลิตหน้ากากอนามัย หรือกำลังมองหาห้องคลีนรูมสำหรับธุรกิจของคุณ โปรดติดต่อ Airwoods วันนี้! เราคือศูนย์รวมโซลูชันที่สมบูรณ์แบบสำหรับคุณ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถของห้องคลีนรูม หรือต้องการปรึกษาเกี่ยวกับรายละเอียดเฉพาะของห้องคลีนรูมกับผู้เชี่ยวชาญของเรา โปรดติดต่อเราหรือขอใบเสนอราคาได้วันนี้

ที่มา: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/